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Indications et usage clinique :

Ferinject^MD (carboxymaltose ferrique) est indiqué :

pour le traitement de l’anémie par carence en fer (anémie ferriprive) chez les adultes et les enfants de 1 an et plus lorsque les préparations orales de fer ne sont pas tolérées ou sont inefficaces.
pour le traitement de la carence en fer chez les adultes atteints d’insuffisance cardiaque de classe II ou III de la New York Heart Association (NYHA) afin d’améliorer la capacité à l’effort.

Le diagnostic de carence en fer doit reposer sur des analyses de laboratoire.

Contre-indications:

Ferinject^MD est contre-indiqué chez les patients qui :

présentent une hypersensibilité significative connue à d’autres produits parentéraux contenant du fer;
présentent une anémie non liée à une carence en fer (p. ex., autre anémie microcytaire);
présentent des signes et symptômes de surcharge en fer ou des troubles d’utilisation du fer (p. ex., hémochromatose, hémosidérose).

Mises en garde et précautions les plus importantes :

Réactions d’hypersensibilité : Ferinject^MD est contre-indiqué chez les patients qui présentent une hypersensibilité au produit, à un ingrédient de la préparation, y compris à un ingrédient non médicinal, ou à un composant du contenant.

De graves réactions d’hypersensibilité, y compris des anaphylaxies et réactions anaphylactoïdes mettant la vie en danger et fatales, ont été signalées chez des patients recevant des produits contenant du fer i.v., y compris Ferinject^MD.
La surveillance des patients, y compris de la pression artérielle et du pouls, est recommandée afin de détecter tout signe et symptôme de réaction d’hypersensibilité au cours de chaque perfusion de Ferinject^MD et pendant au moins les 30 minutes qui suivent.
Ferinject^MD doit être administré seulement lorsque le personnel et les traitements nécessaires à la prise en charge de l’anaphylaxie et d’autres réactions d’hypersensibilité sont accessibles immédiatement.

Autres mises en garde et précautions pertinentes :

Accumulation de fer dans des sites de dépôt et hémosidérose potentielle causées par l’administration excessive de fer parentéral : on recommande de surveiller régulièrement la réponse hématologique et les paramètres du fer, comme le taux de ferritine sérique et le coefficient de saturation de la transferrine (CST).
Hypophosphatémie et ostéomalacie hypophosphatémique : on recommande de surveiller les taux de phosphate sérique chez les patients présentant des facteurs de risque, y compris ceux qui ont besoin d’un traitement répété, ainsi que chez tous les patients qui reçoivent un deuxième traitement dans les trois mois qui suivent le traitement initial.
Risque chez les patients présentant une insuffisance hépatique et les patients atteints d’insuffisance hépatique chez qui la surcharge en fer constitue un facteur précipitant, plus particulièrement la porphyrie cutanée tardive.
Réactions d’hypersensibilité : on recommande de surveiller l’apparition de signes et symptômes d’une réaction pendant chaque administration et pendant au moins les 30 minutes qui suivent.
Infection.
Extravasation (fuite paraveineuse).
Données cliniques sur l’utilisation chez des femmes enceintes limitées : le traitement ne doit être utilisé qu’à partir de la 16e semaine de grossesse.
Bradycardie fœtale (généralement transitoire) : on recommande de surveiller l’enfant à naître pendant l’administration à des femmes enceintes.
Effets indésirables potentiels chez les nourrissons allaités par des femmes qui prennent Ferinject^MD pendant l’allaitement : il faut soupeser les bienfaits de l’allaitement pour le développement et la santé, la nécessité clinique pour la mère de prendre Ferinject^MD et les risques pour le nourrisson allaité d’effets indésirables associés au médicament ou à la maladie sous-jacente de la mère.

Pour de plus amples renseignements :

Veuillez consulter la monographie du produit pour obtenir des renseignements importants sur les réactions indésirables, les interactions médicamenteuses et les renseignements posologiques qui ne sont pas abordés dans la présente.

Vous pouvez également obtenir la monographie en écrivant à medinfo.canada@viforpharma.com ou en composant le 1-866-773-7721 durant les heures d’ouverture normales ou le 514-219-7560 en cas d’urgence ou en-dehors des heures d’ouverture normales.

Référence

Monographie de Ferinject^MD. Vifor (International) Inc. 27 juin   2024..

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